سمانيوز / متابعات
قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأميركي، أليكس عازار، الأربعاء، إن اللقاحين المحتملين لشركتي “فايزر” و”موديرنا” قد يكونا جاهزين للحصول على موافقة السلطات الأميركية المختصة تمهيداً لتوزيعهما في غضون أسابيع، ما يفتح الطريق أمام حملة تطعيم واسعة النطاق تبدأ قبل نهاية هذا العام.
وذكر مسؤولون أن الولايات والمناطق الأميركية مستعدة للبدء في توزيع اللقاح خلال 24 ساعة من الحصول على الموافقة التنظيمية اللازمة، معتبرين أن متطلبات التخزين المعقدة لن تكون عائقاً أمام حصول جميع الأميركيين على اللقاح.
وكانت شركتا “فايزر” و”بايونتيك” أعلنتا الأربعاء، أن لقاحهما المشترك فعال بنسبة 95% للوقاية من “كوفيد-19″، استناداً إلى النتائج الكاملة لتجربة سريرية واسعة النطاق.
وأعلنت الشركتان، أنهما قد تحصلان خلال الشهر المقبل، على موافقة الهيئات التنظيمية الأميركية والأوروبية على الاستخدام الطارئ للقاحهما بعدما أظهرت نتائج التجارب النهائية أن نسبة نجاح اللقاح 95%، إلى جانب عدم وجود أعراض جانبية خطيرة له.
كما تبين أن فاعلية اللقاح ثابتة في مختلف الفئات العمرية والعرقية، ما يعد علامة مبشرة نظراً لأن المرض أصاب المسنين وجماعات بعينها، شملت ذوي البشرة السوداء، بشكل أكبر من غيرهم.
ونسبة نجاح اللقاح الذي عملت عليه “فايزر” الأميركية وشريكتها الألمانية هي الأعلى لأي لقاح جرى اختباره في المراحل السريرية الأخيرة حتى الآن، ويقول الخبراء إنه إنجاز كبير في السباق نحو وضع نهاية للجائحة.
الموافقة ربما قبل منتصف ديسمبر
وقال أوغور شاهين، الرئيس التنفيذي لبيونتك لتلفزيون “رويترز”، إن إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من ديسمبر، أو في بداية النصف الثاني من الشهر.
وأضاف أنه من المحتمل الحصول على الموافقة المشروطة من الاتحاد الأوروبي خلال النصف الثاني من ديسمبر المقبل.
وتابع قائلاً: “إذا سارت الأمور على ما يرام، يمكنني أن أتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من ديسمبر، وبدء التوزيع قبل عيد الميلاد، لكن فقط إذا سارت الأمور بشكل إيجابي”.
وقالت “فايزر” إن 170 متطوعاً في التجربة التي شملت أكثر من 43 ألفاً، أصيبوا بـ”كوفيد-19″، لكن 162 منهم حصلوا على لقاح وهمي، ما يعني أن نسبة فاعلية اللقاح 95%. ومن بين العشرة الذين أصيبوا بعدوى شديدة تلقى واحد اللقاح.
تقنية جديدة للتجربة
وقال إنريكو بوتشي المتخصص في علم الأحياء بجامعة تيمبل في فيلادلفيا: “لأول مرة في تاريخ البشرية: تُجرى تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح خلال أقل من عام على معرفة تسلسل (جينوم) الفيروس، والأكثر من ذلك أنها تستند إلى تقنية جديدة تماماً”، وأضاف “اليوم يوم مميز”.
موديرنا تسعى لـ”ترخيص سريع”
وأعلنت شركة “موديرنا” الأميركية، الاثنين، أن لقاحها المحتمل ضد فيروس كورونا أثبت فاعليته بنسبة 94.5%، اعتماداً على النتائج الأولية لمرحلة التجارب السريرية النهائية.
ونقلت وكالة “رويترز” عن رئيس “موديرنا” ستيفن هوج قوله: “سيكون لدينا لقاح يمكنه إيقاف كورونا”، الذي أصاب 54 مليون شخص حول العالم وقتل 1.3 مليون”.
واستند تحليل “موديرنا” إلى 95 إصابة بين المشاركين في التجربة الذين تلقوا إما علاجاً وهمياً أو لقاحاً. ومن بين هذه الحالات، سُجلت 5 إصابات فقط بين أولئك الذين تلقوا اللقاح (على جرعتين بفارق 28 يوماً).
وأوضحت الشركة أن تجارب المرحلة الثالثة شملت 30 ألف متطوع، وأظهرت أن اللقاح لا يشكل “أي دواعٍ للقلق بشأن السلامة”، لافتة إلى أن أجساد المتطوعين تفاعلت معه بشكل جيد. وتوقعت أن تتغير نسبة فاعليته مع استمرار تقييم نتائج المرحلة الثالثة.
وتتوقع “موديرنا” أن تمتلك ما يكفي من بيانات السلامة اللازمة للتصريح باللقاح في الولايات المتحدة، خلال الأسبوع المقبل، كما تتوقع تقديم طلب إلى “إدارة الدواء والغذاء الأميركية” للاستخدام الطارئ للقاح خلال الأسابيع المقبلة.
